V boji s rakovinou dostávají lékaři do rukou stále účinnější zbraně - nové léky. Než se však dostanou ke všem pacientům, musí projít testováním v klinických studiích. Mnoho z nich probíhá v Olomouci.
„Brzy začneme zkoušet nový preparát na nádor ledvin. Úplnou novinkou je také lék na nádory žaludku, který začneme našim pacientům podávat. Jde o vůbec první cílenou léčbu u této diagnózy. Je určená nemocným, u nichž selhala chemoterapie,“ vysvětluje přednosta onkologické kliniky Bohuslav Melichar.
Šanci získat moderní léčbu dostanou také ženy s nádory dělohy a vaječníků. I ony budou zkoušet lék, který zatím u nás není registrovaný. Další testy na klinice probíhají u pacientek s rakovinou prsu. Lékaři jim nejdříve nasadí cílenou biologickou léčbu a chemoterapii, která zastaví růst nádoru. Teprve poté podstoupí operaci. Nový účinný lék, který by mohl pomoci v léčbě rakoviny lymfatických uzlin, zase zkouší pacienti na hemato-onkologické klinice. Ta byla společně s americkými a pěti našimi pracovišti vybrána do studie, která má účinky nadějného preparátu ověřit.
„Nabíráme další vhodné pacienty. Jde však teprve o první fázi zkoušek. To znamená, že hledáme nejúčinnější dávku,“ říká přednosta kliniky Karel Indrák.
Od nového léku si vědci a lékaři mnoho slibují, jeho účinky na zvířatech byly velmi dobré. Jeho cesta ke všem pacientům ale ještě potrvá. V případě, že bude léčba úspěšná, nastávají další fáze klinické studie na větším počtu pacientů. Na trh by se lék mohl dostat nejdřív za pět až deset let.
Lepší vyhlídky
Řadu nemocí zatím medicína neumí vyléčit. Proto se nestává, že by pacient odmítl zařazení do studie. „Spíš se setkáváme s lidmi, kteří si na internetu najdou informace o nějakém novém léku. Dožadují se ho, ale my jim ho nemůžeme nabídnout, protože ještě nebyl schválený,“ vysvětluje profesor Indrák.
Nové léky v poslední době podle něj výrazně zlepšily prognózy pacientů na vyléčení. Už dříve se v Olomouci například testoval lék Glivec s vynikajícími výsledky u pacientů s chronickou leukemií.
Ucpe cévy nádoru
Další krok dopředu v boji s rakovinou možná v následujících letech udělá i lék, který nyní zkouší na urologické klinice u mužů s rakovinou prostaty, u nichž už medicína vyčerpala možnosti hormonální léčby. Působí na nádorové buňky, jejichž cévy ucpe. Dosavadní výsledky jsou podle lékařů slibné. „Hodnotí se také kvalita života pacientů, jestli nemají bolesti, jak se cítí i po psychické stránce,“ říká přednosta urologické kliniky Vladimír Študent.
V Olomouci se tímto způsobem dostaly k nejmodernější léčbě asi čtyři desítky pacientů. V Česku byla kromě zdejší fakultní nemocnice vybrána už jen tři pracoviště. Než se lék ovšem dostane na trh a ke všem pacientům, musí se ověřit jeho dávkování, způsob podávání i nežádoucí účinky.
Zařazení do studie znamená, že se pacienti k nejnovějším preparátům dostanou s předstihem. Ale musí počítat s tím, že podstupují určité riziko a léčbu, jejíž účinky zatím nejsou prověřené. Pro nemocné, u nichž například selhala či nezabrala klasická léčba, je to ovšem šance, jak se pokusit chorobu přece jen přemoci. Nebo ji alespoň zastavit či zmírnit dopady. Často je účast v klinické studii jednou z posledních nadějí na prodloužení života.
„Není ale možné do studie zahrnout všechny pacienty. Zhruba deset až dvacet procent musíme vyřadit,“ vysvětluje přednosta kliniky Melichar.
Výběr pacientů totiž probíhá podle předem stanovených pravidel. Sítem přísných kritérií například neprojdou lidé s dalšími chorobami nebo špatnými laboratorními výsledky.
Firmy provádějící výzkum si také pečlivě vybírají špičkové kliniky, kde se nové léky testují. Kromě dostatečného počtu pacientů s danou diagnózou musí mít pracoviště zkušené odborníky a odpovídající technické zázemí.
Čekání na zázrak
Ve fakultní nemocnici vloni probíhalo celkem dvaapadesát studií. „Nejvíc na onkologické a neurologické klinice,“ doplnil mluvčí nemocnice Egon Havrlant. Část ze zkoušených novinek se však na farmaceutický trh vůbec nedostane. „Stane se, že se testování léku zastaví. Častěji v prvních fázích, kdy se ukáže, že prospěch pro pacienty není natolik významný,“ doplnil přednosta Melichar.
