Význam generických léků roste, oproti původním přípravkům přináší úspory

Ilustrační foto

Ilustrační foto Zdroj: Profimedia

Léky přícházející na trh po vypršení patentu originálních léčiv mají stále větší podporu v USA, Británii i v dalších zemích.

Americká léková agentura FDA v letošním fiskálním roce schválila rekordní počet žádostí o registraci generických léků. To jsou přípravky, které mají stejnou účinnou látku jako inovativní léčiva a smějí na trh po vypršení původního patentu. Od října 2016 do září 2017 agentura potvrdila 763 různých generických přípravků. To je o 18,7 procenta více než v předchozím fiskálním roce a nejvíce od roku 2002, odkdy se tato data publikují.

FDA se snaží snížit ceny léků tím, že zvýší hospodářskou soutěž na trhu. Příchod generických léků přináší úspory proti původním originálním přípravkům. Podle zprávy americké asociace jejich výrobců vytvořilo využití generických přípravků v roce 2015 v USA úsporu 227 miliard dolarů.

Nárůst počtu schválených přípravků z kategorie generik by měl dál pokračovat. FDA připravuje novou směrnici, která zjednoduší pro generické léky schvalovací proceduru. „Dostupnost léků je v zájmu veřejného zdraví. Budeme podporovat další nové politiky, které pomohou přinést větší konkurenci trhu s léky. Právě začínáme,“ uvedl komisař FDA Scott Gottlieb.

Na posílení podílu generických léčiv pracuje i britská zdravotní agentura NHS. Podle nové zprávy NHS Bussiness services authority je v Anglii už 81 procent všech léčiv v ordinacích praktických lékařů na recept předepsáno bez uvedení konkrétní značky. To podporuje levnější pilulky.

„Generuje to významné úspory pro NHS,“ uvádí zpráva. Pokud by ale všichni lékaři psali na recepty účinné látky a ne značky léku do té míry, jako ti nejúspěšnější z nich, ušetřilo by se ještě víc. „Bylo by možné uvolnit celkovou částku ve výši 4,2 milionu liber na jinou péči o pacienty,“ uvádí agentura. Pro lékaře proto nabízí rychlý přístup k datům, kde mohou porovnat svoje předepisování s ostatními a inspirovat se, kde se dá ještě ušetřit.

V Evropě mají generické léky největší podíl na trhu v Německu, a to 77 procent. Podporují je tam rabatové smlouvy, které vypisují pro jednotlivé spolkové země zdravotní pojišťovny, aby získaly nejnižší cenu za konkrétní účinnou látku. Letos už bylo vypsáno přes čtyři tisíce takových smluv. V roce 2016 byly tržby z generických léků v Německu zhruba sedm miliard eur a do roku 2021 se očekává, že vyšplhají přes osm miliard.

V Česku se při příchodu generické pilulky na trh úředně snižuje i úhrada za originální přípravek. Zdravotní pojišťovny tedy šetří, ať už se ve skutečnosti předepisují původní značky léku nebo jejich konkurence. Dokud výrobce originálu nesrazí cenu, doplácí za značku pacient. Přesto generika u nás tvoří asi dvě třetiny předepisovaných pilulek a třetinu výdajů na léky. „Nadchází období, kdy končí patenty u řady významných biologických léků,“ říká Martin Mátl z České asociace farmaceutických firem. V tomto segmentu moderních léčiv tedy bude prostor zvýšení podílu generik.